EQUIPMENT
生产设备
 
 
 
 

内部注塑在我们的ISO 8洁净室中进行,表面积为3.500平方米。


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根据ISO 8洁净室中产品的类型,最终组装可以手动或自动执行。


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成品采用最新技术的泡罩包装机进行单包装,并使用适于EO灭菌的医用级多孔纸和塑料薄膜。
环氧乙烷灭菌采用电子控制,并经过验证和重新验证,可提供符合ISO 11135规定的所需无菌保证水平。
设备齐全的实验室可在批量发放之前进行所有质量测试:无菌测试,生物负荷测试,生物指标测试,热原测试以及功能测试,例如泄漏,拉力测试,流量调节和残留环氧乙烷测试。


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